III期临床试验MONARCH plus确认了玻玛西林治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效,该临床试验的对象大部分是中国乳腺癌患者。试验结果表明,玻玛西林联合非甾体芳香化酶抑制剂使乳腺癌患者的无进展生存期PFS得到显着改善;玻玛西林联合氟维司群相比单药氟维司群治疗,中位无进展生存期PFS延长了 5.88个月。并且,临床试验证实,玻玛西林成为第一个也是唯一一个在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善无浸润性肿瘤复发生存率的CDK4/6抑制剂。
代号为MONARCH3的III期临床研究纳入了493例未经系统性治疗的绝经后激素受体阳性HER2阴性进展期乳腺癌患者。结果显示,
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