维奈克拉/维奈托克联合伊布替尼治疗白血病的疗效优于单药疗法？

       根据一项最新的2期研究显示，伊布替尼+维奈克拉的组合疗法对于高危或老年慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者疗效更优、成本更低。该试验已发表在《新英格兰医学杂志》上。伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。该药已于2017年在国内上市。

　　2019年2月，美国国家综合癌症网络（NCCN）发布了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)指南2019年第3版，本次指南更新后，伊布替尼单药成为所有CLL/SLL患者一线治疗的首选推荐方案。维奈克拉也于2016年获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，用于治疗带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

　　此次，美国德州大学MD安德森癌症中心研究发现，两种药物的组合疗法相较于单药治疗有着更好的疗效。该研究纳入了80名未经治疗的CLL患者，中位年龄为65岁。患者先接受伊布替尼单一疗法（每天420毫克，每天一次）3个周期，这能够大幅降低患者服用维奈克拉后发生肿瘤溶解综合征的风险。然后加入维奈克拉（每周剂量递增，直至达至每日一次，每次400mg）。联合治疗进行24个周期。中位随访时间为14.8个月。

　　通过联合治疗，完全缓解的患者比率逐渐增加，骨髓中无法检测到微小残留病的患者比例也稳步增加。其中5例患者在伊布替尼单药治疗期间退出，6人在联合治疗期间退出。一名男子死于播散性隐球菌感染的并发症，但症状在服用伊布替尼前开始，患者仅接受了一剂治疗。经过12个周期治疗，88%的CLL患者达到完全缓解，61％的CLL患者骨髓中无法检测到微小残留病。研究人员报告说：“没有患者出现病情进展。”数据显示，治疗中有60%的患者白细胞计数较低，这与其他维奈克拉组合疗法试验中报道的数据相似。与单药治疗相比，伊布替尼和维奈克拉的联合治疗没有表现出新的安全性问题。该研究主要作者、MD安德森癌症中心白血病专家尼廷·杰恩博士说，“单独使用维奈克拉时，完全缓解率通常约为25％，单独使用伊布替尼约为10％。联合疗效结果明显优于用单药治疗CLL患者。”由于大多CLL患者超过65岁，容易出现严重的副作用，现有疗法未必适用于这部分患者，因此新的组合疗法对于CLL患者有着重要意义。

　　尼廷·杰恩认为：“伊布替尼需要长期服用，而两种药物组合服用的情况下，虽然最初的费用会翻倍，但两年之后，大多数患者都能够停药。所以从长远来看，与长期治疗相比，联合治疗的成本会更低。”研究团队表示，后续还需要更长时间的随访，以充分评估这种组合疗法的长期安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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