2020年5月6日,美国FDA批准
与此同时,FDA还批准FoundationOneCDx(F1CDx)作为卡马替尼的伴随诊断产品,以帮助检测MET基因外显子14跳跃突变。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型,高达90%的肺癌属于非小细胞肺癌。这种癌症的危险之处在于,癌细胞很有可能从肺部扩散到身体其他部位。癌症转移由一系列连续的事件构成,而MET基因外显子14跳跃突变被认为是癌症转移的关键事件。约3%-4%的肺癌患者会发生MET基因外显子14跳跃突变。
这些患者每天口服两次卡马替尼治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示,卡马替尼 在初治患者中的客观缓解率达到了68%,在经治患者中的客观缓解率达到了41%。并且,在治疗有效的初治患者和经治患者中,分别有47%和32.1%的患者有效持续时间长达一年以上。在安全性方面,
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