诺华(Novartis)宣布,与Incyte公司联合开发的JAK抑制剂
GVHD是由于异体移植的干细胞对宿主器官进行免疫攻击导致的严重疾病。GVHD分为2种形式,即急性GVHD(aGVHD)和慢性GVHD,它可能影响皮肤、胃肠道和肝脏等多个器官系统的功能。全球每年约有3万例骨髓移植用于治疗血液系统癌症,其中儿科人群约占所有病例的20%。所有同种异体骨髓移植的患者中约有50%几率发生aGVHD.临床上,大多数患者采用类固醇药物,比如糖皮质激素治疗。当情况严重且对初始类固醇治疗无缓解时,aGVHD通常是致命的。类固醇难治性aGVHD一年死亡率接近70%。
3期临床试验REACH2旨在评估芦可替尼治疗类固醇难治性aGVHD的有效性和安全性。试验结果显示,在治疗的第28天,芦可替尼治疗组中患者的总缓解率(ORR)为62%。相比之下,BAT治疗组仅为39%,达到了该试验的主要研究终点。在第8周时,芦可替尼治疗组中患者的ORR维持在40%,显著高于BAT组的22%。此外,芦可替尼治疗组中患者的中位无事件生存率(FFS)为5个月,显著高于BAT组的1个月,达到该试验的关键性次要终点。
“REACH2是首个在类固醇难治性aGVHD患者中成功开展的随机3期临床试验,它的积极结果让我们对
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