中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华肿瘤口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊 (商品名:赞可达) ,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。自此,塞瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实获益。
近年来,肺癌在中国的发病率及死亡率位均列恶性肿瘤的第一位,高达85%以上的肺癌为非小细胞肺癌,其中的ALK阳性患者占NSCLC患者的3%-7%,在亚裔非吸烟的年轻人群中较为常见,被诊断时大都已处于疾病晚期。不过,ALK重排是一个重要的驱动基因,携带ALK重排的患者可从靶向ALK激酶的酪氨酸激酶抑制剂治疗中获益。
本次适应症获批是基于ASCEND系列研究,其中ASCEND-4和ASCEND-8研究结果奠定了
目前塞瑞替尼已经在美国、欧盟、加拿大和日本等全球多个国家和地区批准上市。同时,诺华在肺癌领域的产品管线日益强大,如BRAF抑制剂达拉非尼,MEK抑制剂曲美替尼,C-MET抑制剂卡马替尼(INC280),以及IL-1β抑制剂Canakinumab (ACZ885)等药物,并在中国大陆开展多个临床研究,囊括多种机制,将能够覆盖不同的疾病亚型,相信必将在不久的将来为患者带来更多全面获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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