CLL
一项1期剂量递增型研究评估了维奈妥拉单药治疗R/R CLL的疗效(Roberts et al, 2016),入组116例患者,其中56例患者被分配至剂量递增组(剂量范围为150~1200 mg),其余60例患者被分配至扩展队列。有趣的是,剂量在400 mg~1200 mg之间时并未产生显著临床反应。对400 mg剂量扩展队列进行了安全性分析。总体有效率(ORR)为79%,CR率20%(17例),其中6例获得CR的患者MRD达到阴性。剂量递增组的中位无进展生存期(PFS)为25个月,扩展队列未达到,伴17p del的患者为16个月;41(35%)例患者发生疾病进展,其中18例发生了Richter转化。这一结果促进FDA对维奈妥拉单药治疗del(17p)的R/R CLL患者的审批。随后,单药维奈妥拉(400mg)在这类患者中的疗效在2期单臂试验中进行了评估(Stilgenbaueret al, 2016),ORR为79%。另外,基于一项Ib研究结果,ORR为86%,24个月PFS为89%,BM MRD阴性率80%,FDA于2016年1月授予
NHL
在一项1期、剂量递增、多中心研究中,研究人员应用维奈妥拉单药治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL,剂量范围200~1200 mg)(Gerecitano et al, 2015),ORR为44%,中位PFS17个月。不同亚型,反应率有所差异。套细胞淋巴瘤(MCL,n = 28)为75%,滤泡淋巴瘤(FL,n = 29)为38% ,弥漫性大B细胞淋巴瘤为18%(n = 41)。维奈妥拉单药诱导治疗在MCL和FL患者中的反应比在DLBCL患者中更明显和更持久。
MM
在一项1期研究中,研究人员评估了维奈妥拉单药(剂量为300~1200 mg/d)在48例既往接受过多治疗后R/R MM患者中的疗效。17例患者存在t(11;14)(q13;q32),ORR为24%,而不存在t(11;14)(q13;q32)的患者ORR为4%。这一差异可能是由于t(11;14)(q13;q32)患者BCL2:MCL1高比值表达对维奈妥拉敏感性增加所致。
AML
一项2期研究评估了
目前研究人员正在评估维奈妥拉联合低剂量阿糖胞苷或联合地西他滨或阿扎胞苷在未经治老年(≥65年)患者中的疗效。基于70%的治疗反应率(DiNardo et al, 2015),FDA于2016年1月批准
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