2021年11月18日,辉瑞公司宣布,欧盟委员会已批准
托法替尼是第一个也是唯一的口服Janus激酶(JAK)抑制剂,在欧盟(EU)获批用于五个适应症,包括成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎(PsA)、中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC),以及2岁及以上患者的活动性多关节幼年特发性关节炎(pcJIA)和幼年银屑病关节炎(PsA)。
辉瑞公司国际发达市场炎症与免疫学区域总裁Ana Paula Carvalho表示:“强直性脊柱炎是一种慢性免疫炎症疾病,欧盟有100多万患者需要额外的治疗。我们很高兴可以将
该批准基于一项3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的数据,该研究在269名患有活动性AS的成年患者中评估了每天接受两次5mg的Xeljanz治疗与安慰剂相比的疗效和安全性。该研究达到了主要终点,显示在第16周,与安慰剂(29.4%)相比,接受托法替尼治疗的患者中通过国际脊柱关节炎学会(ASAS)20疗效评估的患者百分比更高,达到了56.4%。此外,托法替尼的ASAS40反应百分比(40.6%)与安慰剂(12.5%)相比明显更高,这是该研究的一个关键次要终点。
自2012年以来,
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15