Zelboraf(vemurafenib,
自
IMspire 150研究(NCT02908672)是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期多中心研究,旨在评估维莫非尼+Cobimetinib+阿替利珠单抗方案用于先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。研究的主要终点为研究者评估的PFS.关键的次要终点包括独立审查委员会评估的PFS,总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。
研究共纳入约513例患者,随机分为两个试验组。IMspire 150研究中的治疗分为两个部分,第一部分为治疗导入阶段(28天),而后是三联用药阶段。两组患者在导入期的第1-21日均接受
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2024-03-24
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