雷莫卢单抗(ramucirumab/Cyramza)能显著改善转移性结直肠癌患者的生存期？

　　雷莫芦单抗(Ramucirumab)是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体，VEGF-A,VEGF-C和VEGF-D的配位。因此，雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活，从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中，雷莫芦单抗抑制了血管的生成。

　　雷莫芦单抗目前被批准用于治疗在含贝伐单抗方案（阿瓦斯丁， Genentech）、奥沙利铂和氟尿嘧啶一线治疗后出现疾病进展的转移性结直肠癌。美国食品药品管理局的此次批准是基于一项多国参与的随机，双盲试验结果。该试验共入组1072例转移性结直肠癌患者（中位年龄62岁，57％为男性），这些患者在含bevacizumab、奥沙利铂和氟尿嘧啶联合治疗期间或停药6个月内发生了疾病进展。

　　研究人员按1：1的比例，随机将患者分为接受FOLFIRI加上安慰剂组，或FOLFIRI+雷莫芦单抗组。患者的治疗按其所处的地理区域，KRAS基因状态和一线治疗开始到疾病的进展时间（少于6个月，6个月以上）来进行亚组分层。两组的化疗周期为每2周1次。试验组患者接受8 mg/kg 雷莫芦单抗静脉注射，每2周1次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该研究的主要终点是OS.与FOLFIRI加安慰剂的患者相比，FOLFIRI加雷莫芦单抗患者的OS表现出显著改善，（HR = 0.85; 95％CI,0.73-0.98）。雷莫芦单抗组中位OS为13.3个月，而安慰剂组为11.7个月。

　　雷莫芦单抗常见不良反应：单药用药最常见的副作用（≥10%）：高血压，腹泻；联合紫杉醇最常见的副作用（≥30%）：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血；联合多西他赛最常见的副作用（≥30%）：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎；联合FOLFIRI最常见的副作用（≥30%）：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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