尼罗替尼最先于2007年10月获准,现在它被用于治疗慢性期和加速期费城染色体阳性CML治疗。在这一治疗领域,它比伊马替尼更具优势,权且也将它视为“神药”,似乎也不为过。与伊马替尼相比,
它被批准用于一线和后一线CML,包括小儿患者,在同一项临床试验中与伊马替尼相比,在4年时总生存期差异达到显著水平(96.7%对93.3%);在第5年比率为93.7对91.7%。
一项名为ENESTnd,在一线CML治疗与伊马替尼进行的直接对比试验,尼罗替尼显著提高了主要分子生物学应答(缓解)(1、2和5年差别分别为22%,24%和17%)。与伊马替尼相比,在5年内更有效地保护患者避免发作危险(尼罗替尼无进展至加速阶段/发作危险的比率为99%,伊马替尼为95%),因此可以实现更长的无进展生存期。在同一项试验中,
根据ENESTfreedom和ENESTop试验,在一线治疗中停用尼罗替尼和从伊马替尼转换至尼罗替尼后,>50%患者维持分子生物学应答。无治疗(即不再继续用药)缓解数据已列入在欧盟和美国标签和说明书中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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