培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)靶向治疗是胆管癌的有效治愈手段吗？

　　培美替尼是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，于2020年4月17日获FDA批准用于先前治疗过的携带 FGFR2 基因融合或其它重排类型（经FDA批准的检测产品）的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时，FDA有望批准 FoundationOne  CDx 作为 培美替尼 的伴随诊断产品，如果获得批准，F1CDx将有助于识别可能符合培美替尼治疗的FGFR2融合或重排的患者。

　　培美替尼的批准上市是基于一项开放标签，单臂II期 FIGHT-202 的试验结果，FGFR2基因融合或重排的患者人群对培美替尼反应强烈且持久。 此研究结果发表于《The Lancet Oncology》。

　　FIGHT-202试验入组条件为至少接受过1次治疗后出现疾病进展的胆管癌成人患者。试验将患者分为三组，A组包括107例FGFR2基因融合/重排的患者，B组包括20例具有其他其他FGF/FGFR基因突变的患者，C组组包括18例无FGF/FGFR基因突变的患者，所有患者均接受口服培美替尼 13.5 mg QD治疗（服药2周，停药1周），直到疾病进展或出现不可耐受毒性。

　　试验结果显示，在17.8个月的中位随访中，携带FGFR2基因融合或重排的A组患者中，培美替尼的单药治疗使患者达到35.5%的客观缓解率（ORR）；中位持续缓解时间（DOR）达到7.5个月。中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，在B组和C组中则为2.1个月和1.7个月；中位总生存期（OS）为21.1个月（数据截止时，OS尚不成熟，14.8～未达到），相反，在B组和C组中则为6.7个月和4.0个月。

　　随着FDA加速批准选择性口服FGFR1/2/3抑制剂 培美替尼上市，靶向治疗将会是胆管癌的有效治愈手段（手术/肝移植）之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)治疗肝内胆管癌效果怎么样？

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