美国食品和药物管理局(FDA)已授予
这项开放标签、非随机、多中心、剂量发现的1b期研究评估了
研究参与者的中位年龄为71岁(范围为26-85岁),75%为男性,89%ECOG表现状态为0至1.截止到2019年12月31日,共有57名患者接受了
关于安全性,所有患者都报告了至少1个不良反应(AE),最常见的不良反应包括便秘(54%)、中性粒细胞减少(51%)和恶心(51%)。97%的患者经历了3级及以上的毒性反应;其中包括中性粒细胞减少(51%)、发热性中性粒细胞减少(46%)和血小板减少(30%)。最常见的严重AE是发热性中性粒细胞减少症,42%的患者出现了这种情况。30天的死亡率为2%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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