呲仑帕奈/卫克泰(perampanel)可用于12岁及以上癫痫患者的辅助治疗？

       日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰（呲仑帕奈，通用名：perampanel），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。呲仑帕奈的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于与现有药物具有显著的临床益处，中国国家药品监督管理局（NMPA）于2019年1月授予了呲仑帕奈优先审查资格，并于2019年9月批准呲仑帕奈。

　　据估计，中国大约有900万癫痫患者，约60%受部分发作性癫痫影响，其中40%的部分发作性癫痫患者需要辅助治疗。大约30%的癫痫患者接受市面可用的抗癫痫药（AED）无法控制癫痫发作，因此该领域存在着显著未满足的医疗需求。

　　呲仑帕奈是由卫材内部研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是每日服药一次的片剂。在美国和欧盟，一种新的口服混悬剂配方的呲仑帕奈已经获批上市。呲仑帕奈是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，呲仑帕奈能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋；这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。

　　截至目前，呲仑帕奈已获全球60多个国家批准，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS,有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。在美国，呲仑帕奈也适用于作为单一种药疗法和辅助疗法，用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。目前，卫材也正在开展一项全球性III期临床研究（Study 338），评估呲仑帕奈治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的治疗。

　　癫痫（epilepsy）是全球最常见的神经系统疾病之一，在美国约340万、日本100万、欧洲600万、中国900万患者，全球大约6000万患者。大约30%的患者使用市售抗癫痫药物（AEDs）无法控制病情，因此该领域存在着巨大的医疗需求。癫痫可根据其发作类型大致分类，其中部分性癫痫发作约占癫痫发作病例的60%，全身性癫痫发作约占40%。原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作，即癫痫大发作（grand mal），是最常见也是最严重的全身性癫痫发作类型，约占全身性癫痫发作病例的60%。PGTC癫痫发作以意识丧失和全身抽搐为特征，常见癫痫大发作症状主要有口吐白沫，两眼上翻，四肢抽搐，尖叫等严重会造成大小便失禁，持续发作等。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果，这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发，但目前知之甚少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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