在肺癌治疗方案不断推陈出新的今日,小细胞肺癌(SCLC)的治疗方案依然屈指可数。特别是含铂治疗耐药后,可用的治疗方案较为局限,以至于30年来,没有新的化疗方法被证明二线以上治疗SCLC能改善患者生存率。
2020年 6 月 15 日,美国FDA批准
I临床研究结果显示,鲁比卡丁二线治疗小细胞肺癌的有效率(ORR)达到35.2%,65%的患者肿瘤缩小,中位持续缓解时间(mDOR)为5.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月,中位总生存期(mOS)为9.3个月。另外,发表在国际顶尖医学期刊《The Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)》中的研究结果显示,在随访时间为17.1个月时,
杂志发表
研究者评估的ORR为60.0%(12/20患者)(95%CI,36.1-86.9),DCR为95.0%(95%CI,75.1-99.9),中位DoR为5.5个月(95%CI 2.9-11.2)。独立审查评估的ORR为50.0%(95%CI,27.2-72.8),中位DoR为5.5个月(95%CI,2.8-8.5),DCR为80%(95%CI,56.3-94.3), 中位PFS为4.6个月(95%CI,2.6-7.3)。对11例患者(55.0%)进行了生存分析检查:8例患者在疾病进展后进行了随访,2例患者正在进行lurbinectin治疗,1例患者因与治疗相关的不良事件而中止治疗(6个周期后,出现的1级周围神经病变,后恶化为2级)。中位随访15.6个月,中位OS为16.2个月(95%CI,9.6-NR)。一年OS率和两年OS率分别为60.9%和27.1%。安全可控可耐受,血液学毒性比含铂化疗少!
20例患者的安全性均得到评估。最常见的3/4级AE是血液系统疾病等,包括中性粒细胞减少(55.0%),贫血(10.0%)和血小板减少(10.0%)以及疲劳(10.0%)和肝功能异常(GGT, 10%;ALT和AP,各占5.0%)。值得注意的是,在该亚组患者中未观察到发热性中性粒细胞减少的病例。与铂类化疗相比,在血液学毒性方面具有显著优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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