"广谱抗癌药”
2019年8月,
那么,恩曲替尼(ROZLYTREK)治疗NTRK基因融合瘤的疗效和安全性如何?
据了解,此次批准基于关键2期临床研究STARTRK-2、1期临床研究STARTRK-1和1期临床研究ALKA-372-001的综合分析结果,以及1/2期临床研究STARTRK-NG的数据。这些研究在15个国家和150多个临床试验站点进行招募,通过对这四项试验中504人的综合分析,评估了恩曲替尼的安全性和疗效。
研究表明,
TRK,又名神经营养受体酪氨酸激酶(Neurotrophinreceptor kinase,NTRK),是一类神经生长因子受体,包含NTRK1、NTRK2和NTRK3基因编码的TrkA、TrkB和TrkC三种受体。TRK激酶与细胞增殖、分化、代谢和凋亡有密切的关系。研究表明,当染色体变异发生NTRK基因融合,可导致TRK激酶下游信号过度激活,进而可导致癌症产生。
NTRK基因融合可见于多种实体瘤类型中,包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。尤其在一些罕见的癌症,如婴儿纤维肉瘤、类似乳腺分泌性癌、乳腺分泌型癌中,NTRK基因融合的发生率可达90%以上。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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