胆管癌是一种形成于胆管的罕见癌症。胆管是细长的管子,将肝脏的消化液胆汁输送到胆囊和小肠。
美国FDA已加速批准
培美替尼的获批是基于一项临床试验的结果。该试验纳入107名局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者既往都接受过治疗,并且都有FGFR2融合或重排。这些患者连续14天每天接受一次培美替尼治疗,再停药7天,以这21天为一个周期直至疾病进展,或出现不可接受的副作用。结果显示,这些患者中有36%的患者肿瘤得到缓解,其中2.8%的患者肿瘤完全消失,33%的患者部分缓解。在这38名缓解的患者中,63%的患者疗效持续6个月及以上,18%的患者疗效持续12月甚至更久。
“对于培美替尼,我们认为观察到的疗效具有临床意义,对于携带FGFR2基因融合和其他重排的患者,总体获益是大于风险的,尤其是这些患者在胰腺化疗后,再无其他好的选择。”FDA卓越肿瘤中心主任说道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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