2021年3月3日,美国FDA批准辉瑞(Pfizer)的Lorbrena(lorlatinib,
此次获批基于III期临床试验CROWN研究结果,这该研究是一项随机的、多中心、开放标签、头对头对照的试验,在23个国家,纳入296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者,这些患者没有接受过转移性疾病的系统治疗、且需用VENTANAALK(D5F3)CDX法检测肿瘤ALK阳性。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受
研究结果显示,根据BIRC评估,与现有一线标准治疗克唑替尼(crizotinib)相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28,95% CI:0.19-0.41,P<0.001)。克唑替尼组的中位无进展生存期(PFS)为9.3个月,
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