来那度胺/瑞复美(LENALIDOMIDE)治疗多发性骨髓瘤的有效性和安全性如何？

       既往研究表明，对于多发性骨髓瘤（MM）患者，完成联合治疗后使用维持治疗可延长患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。维持治疗通常用于新诊断MM,但有数据表明，部分早期复发患者（如MRD阴性的患者）结合严格的疾病监测也可能从维持治疗中获益。

　　一些研究显示，MRD阴性与患者长期生存和预后密切相关，MRD正逐渐成为MM领域中监测疗效、判断预后的新兴指标。目前，关于来那度胺维持治疗对长期维持MRD阴性的作用、复发机制及晚期毒性的相关研究较少。这项研究为单臂、Ⅱ期临床试验，旨在探讨长期使用来那度胺维持治疗对维持MRD阴性的作用及耐受性。

　　研究共纳入100例患者接受来那度胺10 mg维持治疗。基线特征包括：中位年龄63岁（范围：38-86岁），中位ECOG评分1分（范围：0-1），中位治疗疗程为26（范围：1-48），所有患者至少完成一次MRD检测，入组时有34例患者MRD阴性。中位随访时间为28个月（范围：3.4-45.6）。来那度胺维持治疗多发性骨髓瘤患者，可长期维持MRD阴性。截止末次随访，46％（39/85）的患者MRD阴性持续1年，44％（25/57）的患者MRD阴性持续2年。仅19例患者进行了3年MRD检测，其中84％（16/19）的患者持续3年MRD保持阴性。

　　来那度胺维持治疗MM患者，最常见的1/2级毒性包括：腹泻（N=51），疲劳（N=33），上呼吸道感染（N=23）。3级毒性包括：中性粒细胞数量减少（N=9），高血压（N=3），腹泻（N=2），肺部感染（N=2），黄斑丘疹（N=2）。4级毒性包括：败血症（N=2），血小板计数减少（N=1）。结果显示，来那度胺维持治疗MM患者的毒性与既往研究结果一致，且耐受性良好，仅6例（6％）患者因毒性和耐受性问题而降低来那度胺的剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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