ADAPT-1和ADAPT-2是两项设计完全相同的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期临床试验,分别纳入231例和204例择期行侵入性检查或手术的CLD相关血小板减少症患者。两项研究的主要终点均为术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例。
两项研究结果均提示
当血小板计数<40×10^9/L时,两组(阿伐曲泊帕 VS 安慰剂)术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为66% VS 23%,比例差异百分比为43%(p<0.0001)。当血小板计数≥40 ~˂50×10^9/L时,两组术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为88% VS 38%,比例差异百分比为50%(p<0.0001)。
当血小板计数<40×10^9/L时,两组(阿伐曲泊帕 VS 安慰剂)术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为69% VS 35%,比例差异百分比为34%(p<0.0006)。当血小板计数≥40 ~˂50×10^9/L时,两组术后7d内不需要输注血小板或进行抢救的患者比例为88% VS 33%,比例差异百分比为55%(p<0.0001)。
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