SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在接受芳香酶抑制剂(联用或不联用一种CDK4/6抑制剂)治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者和男性患者中开展,评估了阿博利布与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。之前公布的数据显示,与氟维司群相比,阿博利布+氟维司群治疗将无进展生存期显着延长一倍(中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月)、疾病进展或死亡风险显着降低35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;p<0.001)、总缓解率(ORR)提高一倍多(36% vs 16%)。PFS亚组分析显示,无论是否有肺/肝转移,阿博利布的疗效一致。在PIK3CA非突变患者中,阿博利布+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。
此次ESMO会上公布的数据显示:与氟维司群治疗组相比,
此外,数据显示,与氟维司群治疗组相比,阿博利布+氟维司群治疗组患者需要化疗的时间推迟了9个月(23.3个月 vs 14.8个月;HR=0.72;95%CI:0.54-0.95)、维持了生活质量(QOL)。安全性方面,未观察到新的安全信号,不良事件与先前报告的结果一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
更多药品详情请访问
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2024-03-10
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15