近日,
这项1期CHRYSALIS试验(NCT02609776)的数据已于2020年世界肺癌大会上展示,在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者(n =81)中,
总共有3例完全缓解和29例部分缓解,中位缓解持续时间为11.1个月。疾病控制率为48%(n=39),临床获益率为74%;8例患者(10%)发生疾病进展。中位无进展生存期为8.3个月,中位总生存期为22.8个月。3级或以上不良事件(AE)的发生率为16%,严重AE的发生率为9%;停药发生率为4%,剂量减少和治疗中断的发生率分别为13%和21%。
研究包括剂量递增队列和剂量扩展队列,其中,对剂量递增队列中的患者给予2期剂量治疗,即体重<80 kg的患者剂量为1050 mg,≥80 kg的患者剂量为1400 mg.该队列中患者在接受铂类化疗后出现了疾病进展,对其中114例患者进行了安全性分析,对81例患者进行了3次或以上的疗效评估。主要终点为总缓解率。
基线患者人群统计数据表明,大多数为女性(59%),中位年龄为62岁(范围:42-84岁)。吸烟者(47%)和非吸烟者(53%)人数相当。所有患者既往都接受过铂类药物双化疗,46%的患者接受过免疫治疗,25%的患者接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂靶向治疗。患者既往治疗的中位数为2(范围:1-7)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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