他拉唑帕尼(Talzenna/Talazoparib)治疗BRCA基因突变乳腺癌是安全有效的吗？

       他拉唑帕尼（Talazoparib）是一种新型的双重机制的PARP抑制剂，可有效抑制PARP酶并有效捕获DNA上的PARP,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。2018年10月16日，美国FDA批准辉瑞公司的该药用于有害或疑似有害胚细胞BRCA基因突变，但是HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

　　这里需要注意的几点是：

　　1、胚细胞BRCA突变，是指病人是遗传性的BRCA基因突变，也就是从父母那里遗传到的基因变异，包含BRCA1基因和BRCA2基因。

　　2、有害或疑似有害是什么意思呢？因为BRCA基因是很长的基因，有时候一个位点检测出来了是确定有害的那么还好说，还有一种情况是之前没有报道过，但是功能预测那个突变是有害的，这种情况叫疑似有害突变。也是可以用这个药物的。

　　3、HER2阴性，也就是病人的免疫组化检测ERBB2必须是阴性表达的，不能从曲妥珠单抗，赫赛汀里受益。

　　4、病人必须使用FDA的伴随诊断，做了基因检查确定BRCA基因突变才可以。这里一定要选择正规的大型公司做基因检测。

　　他拉唑帕尼（Talazoparib）之所以获批是基于一项EMBRACA三期临床研究，该研究刊登在美国新英格兰医学杂志。入组的病人按照2：1的比例随机分配接受他拉唑帕尼或标准单药化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）。

　　结果表明他拉唑帕尼组的无进展生存时间PFS显着延长，化疗组的PFS为5.6个月，他拉唑帕尼组是8.6个月。他拉唑帕尼组有37%的病人1年之内没有疾病进展或死亡，但是标准化疗组这一数据是20%。而且亚组分析也表明，治疗组的生存获益是比化疗组要好的。总生存期数据，他拉唑帕尼组中位总生存期OS为22.3个月，标准治疗组是19.5个月，他拉唑帕尼组死亡风险降低了24%。

　　治疗应答率方面他拉唑帕尼组是62.6%，而标准化疗组的治疗应答率仅为27.2%。有5.5%的病人在他拉唑帕尼治疗时达到了完全应答，也就是所有可见病灶消失。接受他拉唑帕尼治疗的患者中位反应持续时间为5.4个月，而接受标准化疗的患者为3.1个月。副作用方面，他拉唑帕尼贫血，疲劳和恶心，他拉唑帕尼治疗组的大多数非血液不良事件的严重程度为1级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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