2022年4月1日,礼来在欧洲肺癌大会(2022ELCC)上公布了选择性强的RET激酶抑制剂
1/2期LIBRETTO-001试验涉及16个国家和89个地点/研究中心,包括剂量递增阶段(第1阶段)和剂量扩展阶段(第2阶段)。主要终点客观缓解率(ORR)由独立审查委员会(IRC)确定,关键的次要目标包括无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DoR)、中枢神经系统客观缓解率(CNSORR)。
该试验分析使用了自2021年6月15日以来的数据,包括355名患者,其中247名患者此前至少接受过一种铂化疗(经治),69名患者未接受过化疗(初治)。先前接受至少一种铂类化疗的患者接受了两种先前治疗方案的中位数(范围:1-15),其中58%接受了抗PD-1或抗PD-L1治疗。回应基于独立审查委员会(IRC)的评估。
试验结果显示,247例经治患者中,确认的ORR为61.1%,中位PFS为24.9个月,中位DoR为28.6个月。69例初治患者中,确认的ORR为84.1%,中位PFS为22个月,DoR为20.2个月。26例存在基线脑转移的患者经过
该队列中患者的安全性与已知的塞尔帕替尼安全性一致。在安全性人群中(所有接受至少一剂
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