在该试验中,共纳入了101例患者,中位年龄为67岁,50%的患者ECOG评分为0.此外,88%的患者在化疗后进展或复发,24%的患者之前接受了免疫治疗。10%的患者没有接受任何先前的治疗线,48%接受了1个先前的治疗线,28%接受了2个先前的治疗线,15%接受了3个或更多先前的治疗线。77%的患者有内脏转移,75%的患者原发肿瘤位于下呼吸道。69%的患者存在未融合的FGFR突变,25%的患者存在未融合的FGFR融合,6%的患者同时存在FGFR突变和融合。
试验的主要终点是确定接受选定剂量方案的患者的客观缓解率(ORR);次要终点包括无进展生存期(PFS)、反应缓解时间(DOR)、总生存期(OS)、安全性、生物标志物特异性FGFR易位与突变亚组的缓解率以及药代动力学。
试验结果显示,中位随访时间为24.0个月,中位治疗时间为5.4个月,使用
此外,该试验的总体疾病控制率(DCR)为80%。中位持续反应时间(DOR)为6.0个月,其中31%的患者出现了至少持续12个月的缓解。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,12个月PFS率为21%。中位总生存期(OS)为11.3个月,12个月的OS率为49%,24个月的OS率为31%。
其他的随访数据显示,在接受8 mg/d UpT剂量方案并在基线后接受了至少1次疾病评估的99例患者中,有77%的患者靶病灶直径缩小。值得注意的是,48%的患者最大肿瘤直径缩小了30%~100%。
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