一项探索当前两个标准二线治疗药物——
该项1b期剂量发现研究探索了瑞戈非尼联合帕博利珠单抗在进展期HCC一线治疗中的应用。在研究的第一个队列中,患者口服瑞戈非尼120 mg/d起始剂量治疗,每三周一次。这些患者可以在随后的队列中逐步增加至160 mg或减量至80 mg,再联合固定剂量帕博利珠单抗(200 mg,每三周一次)治疗,直至出现肿瘤进展、不可接受的毒性、退出试验、研究者决定停止治疗或患者死亡。由于在
研究共纳入57例患者,其中35例起始使用
分析结果显示,瑞戈非尼的最大耐受剂量为120 mg/d.在安全性方面,总体上研究未观察到新的安全信号,4级药物相关不良事件发生率低。与瑞戈非尼120mg/d组相比,80 mg/d组具有更好的安全性,以及更低的药物相关剂量减少率和停药率。
截至2021年4月9日,瑞戈非尼120 mg/d组和80 mg组的中位治疗时长分别为4.1个月和4.9个月。在
截至数据发表时,
药代动力学分析显示,瑞戈非尼80 mg和120 mg的剂量符合预期。此外,流式细胞仪分析观察到了外周血T细胞和单核细胞亚群的改变,这可能有助于患者临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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