索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)治疗青少年肥胖安全有效吗?

2022-11-17 作者: 康必行-小娟

  每周一次,2.4 mg皮下注射索马鲁肽(一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂)可用于治疗成人肥胖,但对青少年人群的药物评估尚不清楚。奥地利帕拉塞尔苏斯医科大学Daniel Weghuber团队研究了每周一次索马鲁肽治疗青少年肥胖的疗效与安全性。相关论文发表在2022年11月2日出版的《新英格兰医学杂志》上。

  在这项双盲、平行组、随机、安慰剂对照试验中,研究组招募患有肥胖(体重指数[BMI]在第95百分位或更高)或超重(BMI在第85百分位及更高)且至少患一种与体重相关共病的青少年(12岁至18岁以下)。将参与者以2:1的比例随机分配,每周接受一次皮下注射索马鲁肽(剂量为2.4 mg)或安慰剂,持续68周,外加生活方式干预。主要终点是从基线到第68周BMI的百分比变化;次要验证终点是68周时体重减轻至少5%。

  共有201名参与者接受了随机分组,180名(90%)完成了治疗。除一名参与者外,所有参与者都肥胖。索马鲁肽组从基线到第68周BMI平均降低16.1%,安慰剂组平均增加0.6%,估计差异为−16.7个百分点,组间差异显著。第68周时,索马鲁肽组131名参与者中有95名(73%)体重减轻5%或以上,而安慰剂组62名参与者中只有11名(18%),估计优势比为14.0,组间差异显著。

  与安慰剂组相比,索马鲁肽组的体重下降和心脏代谢危险因素(腰围和糖化血红蛋白、高密度脂蛋白胆固醇除外的血脂、丙氨酸转氨酶水平)的改善更大。索马鲁肽组胃肠道不良事件的发生率高于安慰剂组(62%对42%)。索马鲁肽组有5名参与者(4%)患有胆石病,安慰剂组没有参与者患胆石病。索马鲁肽组133名参与者中有15名(11%)报告了严重不良事件,安慰剂组67名参与者中6名(9%)。

  研究结果表明,在肥胖青少年中,每周接受一次2.4 mg剂量的索马鲁肽加上生活方式干预,比单独生活方式干预更能降低BMI。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索马鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。