索马鲁肽/司马鲁肽(Semaglutide/Rybelsus)可减少饥饿感增加饱腹感?

2023-01-20 作者: 康必行-小伟

  肥胖症是一种需要长期治疗的慢性疾病,它与许多严重的健康后果和预期寿命降低相关。肥胖相关并发症有很多,包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症。目前,诺和诺德正在开发每周一次司马鲁肽 2.4mg皮下注射制剂,作为成人肥胖症的治疗方法。司马鲁肽是一种的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可通过减少饥饿感、增加饱腹感,从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入,诱导减肥。

  诺和诺德(Novo Nordisk)在2021年美国内分泌学会(ENDO 2021)年会上公布了司马鲁肽2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。来自STEP 4试验的数据显示,与安慰剂相比,每周一次皮下注射(SC)2.4mg剂量司马鲁肽治疗使体重在统计学上显着降低。

  STEP 4是一项68周、随机、双盲、多中心、安慰剂对照、撤药试验,共入组了902例伴有合并症的肥胖或超重患者,比较了司马鲁肽与安慰剂用于持续体重管理的疗效和安全性。试验包括20周导入期(run-in)和48周维持期。在20周导入期,接受剂量递增的司马鲁肽治疗后,803例患者达到目标剂量2.4mg,平均体重从107.2公斤降低至96.1公斤。之后,这些患者进入维持期,随机分为2组,一组接受每周一次SC 司马鲁肽 2.4mg,另一组接受每周一次SC安慰剂,持续治疗48周。在整个研究过程中,2个治疗组都遵循低热量饮食和增加体力活动的方案。

  该试验采用了2种统计方法:(1)基于治疗策略评估(主要统计方法),即不考虑治疗依从性或是否启用其他减肥药的治疗效果;(2)基于试验产品评估(次要统计方法),即所有患者都坚持研究药物治疗、没有启用其他减肥药的治疗效果。

  结果显示,STEP 4试验达到了2个主要终点,数据具有统计学显着差异,显示:继续接受SC 司马鲁肽 2.4mg治疗的患者,体重进一步大幅下降,而转向安慰剂的患者体重则明显恢复。

  所有随机化患者中,继续接受SC 司马鲁肽 2.4mg治疗48周的患者,平均体重从随机化时的基线(导入期结束时的体重)继续降低7.9%;而接受安慰剂的患者,平均体重从随机化时的基线增加6.9%。2组治疗差异具有统计学意义。接受每周一次SC 司马鲁肽持续治疗68周(20周导入期+48周维持期)的患者,平均体重降低了17.4%。在意向性治疗患者中,继续接受SC 司马鲁肽 2.4mg治疗48周的患者,平均体重从随机化时的基线(导入期结束时的体重)继续降低8.8%;而接受安慰剂的患者,平均体重从随机化时的基线增加6.5%。2组治疗差异具有统计学意义。接受每周一次SC 司马鲁肽持续治疗68周的患者,平均体重降低了18.2%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)改善了2型糖尿病成人患者的血糖?

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