索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)的两种剂量都是安全的耐受性好?

2023-01-20 作者: 康必行-小伟

  诺和诺德公布了SUSTAIN FORTE试验的主要结果,该试验是一项为期40周的3b期临床试验,在961例需要强化治疗的2型糖尿病患者中开展,旨在分析接受每周一次2.0 mg和1.0 mg索马鲁肽(semaglutide)作为二甲双胍和/或磺酰脲类药物辅助治疗的疗效和安全性。结果证明,在第40周时,与接受每周一次1.0 mg索马鲁肽治疗相比,2.0 mg索马鲁肽可显着降低糖化血红蛋白(HbA1c),达到该试验主要终点。

  在评估预期的治疗效果时(所有人都坚持治疗且不开始其他2型糖尿病治疗)发现,从8.9%的较高HbA1c平均基线来看,接受2.0 mg索马鲁肽治疗的患者的HbA1c降低了2.2%;相比之下,接受1.0 mg索马鲁肽降低了1.9%,具有统计学意义。美国糖尿病协会(ADA)将治疗目标设定为HbA1c控制在7.0%以下,索马鲁肽2.0 mg组68%的患者达到这一目标,1.0 mg组为58%。此外,从99.3 kg的平均体重基线来看,接受2.0 mg索马鲁肽组患者体重下降了6.9千克,相比之下,1.0 mg组体重下降了6.0千克,也具有统计学意义。

  当应用治疗政策估计值(即治疗效果无论是否坚持治疗或是否开始其他2型糖尿病治疗)分析时发现,接受2.0 mg索马鲁肽治疗组患者的HbA1c降低了2.1%,相比之下,1.0 mg组患者的HbA1c降低了1.9%。而2.0 mg组患者体重减轻了6.4公斤,相比之下,1.0 mg组减轻了5.6公斤,但没有明显的统计学意义。

  同时试验数据显示,两种剂量的索马鲁肽都是安全的,耐受性好。最常见的不良反应是胃肠道疾病,绝大多数是轻度到中度,随着时间的推移逐渐减少,与GLP-1受体激动剂类一致。与1.0mg剂量相比,2.0mg索马鲁肽的胃肠道不良反应相似,两种剂量的恶心率均在15%左右。两种剂量因不良事件导致的治疗中断率相似,低于5%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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