糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)宣布向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了糖尿病新药semaglutide(索马鲁肽)的新药申请(NDA)。索马鲁肽semaglutide NDA和MAA的提交,是基于SUSTAIN临床项目的数据,该项目包括6个III期临床研究试验,共入组了超过8000例2型糖尿病成人患者(其中大约1200例来自日本),调查了索马鲁肽semaglutide(每周一次)联合口服降糖药和基础胰岛素的疗效和安全性。
数据显示,
同时,与上述对照药物相比,索马鲁肽semaglutide也表现出了显著的减肥功效,索马鲁肽semaglutide治疗组患者体重实现了统计学意义的显著降低。此外,在心血管预后III期临床试验SUSTAIN 6中,当添加至标准疗法时,与安慰剂相比,
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