老挝版恩格列净(Empagliflozin)中文说明书

2020-10-01 作者: 康必行海外就医

       【药品商品名】

  Enflon,品名:恩格列净,通用名:Empagliflozin。

  【恩格列净适应症】

  恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂;适用于:

  ●作为饮食和运动的辅助,以改善成年2型糖尿病的血糖控制。

  ●降低患有2型糖尿病和已确定的心血管疾病中成人心血管死亡风险。

  ●使用限制:不适用1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者的治疗。

  【恩格列净剂量和给药方法】

  1、给药方法

  ●恩格列净推荐剂量:10mg每天一次,早晨服用,有或无食物均可。

  ●剂量可被增加至25mg每天一次。

  ●服用恩格列净前需评估肾功能,估算肾小球滤过率eGFR低于45ml/min/1.73m2的患者,不得服用恩格列净。

  ●如果服用过程中估算肾小球滤过率eGFR值指小于45ml/min/1.73m2,应停药。

  2、剂型规格

  ●片剂,10mg、25mg。

  3、禁忌症:对恩格列净有严重超敏反应史患者不得服用;严重肾受损,肾病终末期,或透析患者不得服用。

  【警告和注意事项】

  ●低血压:在有肾受损患者、老年患者、有低收缩血压的患者,以及服用利尿剂的患者中,开始服用恩格列净前,应适时评估肾脏体积收缩和纠正体积状态。服用期间,严密监视低血压体征和症状。

  ●酮症酸中毒:不论血糖水平高低,酮症酸中毒的患者在服用前都必须评估患者代谢性酮症酸中毒的体征和症状。如果有怀疑酮症酸中毒,及时停药,患者重新评估,及时开始治疗。在服用恩格列净前,考虑酮酸中毒引发因子,服用恩格列净的患者如果在治疗过程中监视到可能有酮症酸中毒,可能需要暂时停药。

  ●急性肾损伤和肾功能损害:考虑暂时中断减少口服摄入或液体损失。如果发生急性肾损伤,停止并立即治疗。在治疗期间监测肾功能。

  ●尿毒症和肾盂肾炎:评估患者的尿路感染的体征和症状,如果适用,需立即治疗。

  ●低血糖:考虑降低胰岛素促分泌素或胰岛素的剂量,以减少服用恩格列净时低血糖的风险。

  ●生殖道真菌感染:适当监测和治疗。

  ●低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增加:适当监测和治疗。

  【不良反应】

  恩格列净相关的最常见(≥5%的发病率)不良反应是尿路感染和女性生殖器真菌感染。

  【储存方法】

  储存于25°C(77°F),偏移允许为15°-30°C(59°-86°F)

  更多药品详情请访问 恩格列净 https://jardiance.kangbixing.com


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