索马鲁肽/司马鲁肽(Rybelsus)治疗糖尿病患者的效果怎么样?

2021-09-02 作者: 康必行-小雪

       索马鲁肽是全球第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。索马鲁肽是semaglutide口服制剂的英文商品名,在美国,该药已于2019年9月获得FDA批准,作为饮食控制和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。目前,索马鲁肽已在美国市场销售,该药每日口服一次,批准的治疗剂量有7mg和14mg.

  此次批准基于10项PIONEER临床试验的数据。结果显示,治疗52周后,与西格列汀(sitagliptin,DPP-4抑制剂)、恩格列净(empagliflozin,SGLT2抑制剂)、利拉鲁肽(liraglutide,GLP-1受体激动剂)相比,索马鲁肽显示出血糖水平(HbA1c)在统计学上显著降低、体重减轻达4.3公斤。PIONEER项目中,索马鲁肽表现出安全和耐受性良好的特征,最常见的不良事件是轻度至中度恶心,随着时间的推移,恶心程度逐渐减轻。

  诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“我们对索马鲁肽的批准感到非常高兴,该药是首个也是唯一一个口服GLP-1降糖药。目前,仍有高比例的2型糖尿病患者服用目前可用的口服降糖药物没有达到目标血糖水平,需要新的更有效的解决方案来更好地管理他们的疾病。基于其强大的临床特征,我们相信,索马鲁肽有潜力为2型糖尿病的治疗制定一个新的标准。”

  索马鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。同时,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。除此之外,semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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