【二十碳五烯酸乙酯说明书】_Vascepa_Icosapent ethy-【康必行海外医疗】

二十碳五烯酸乙酯(Vascepa/Icosapent ethy)

二十碳五烯酸乙酯(Vascepa/Icosapent ethy)

【适应症】

1、作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，以降低甘油三酯(TG)水平升高(≥150mg/dL)且已确诊患有心血管疾病、或患有糖尿病以及2种或以上其他心血管疾病危险因素的成年患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血管重建和不稳定型心绞痛(需要住院治疗)的风险。2、作为饮食的辅助手段，降低重度(≥500mg/dL)高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。使用限制：尚未确定Vascepa对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响。

【作用机制】

Vascepa是一种二十碳五烯酸的乙酯(EPA)适用在有严重(≥500mg/dL)高甘油三酯血症成年患者中作为膳食辅助减低甘油三酸酯(TG)水平。研究提示EPA减低肝非常低密度脂蛋白甘油三脂(VLDL-TG)合成和/或分泌和增强从循环VLDL颗粒清除TG。潜在的作用机制包括增加β-氧化；酰基辅酶A的抑制：1,2-甘油二酯酰基转移酶(DGAT)；减低肝脏中脂质生成；和增加血浆脂蛋白脂肪酶活性。

【副作用】

心血管预后试验中的常见不良反应（发生率≥3%，比安慰剂多≥1%）：肌肉骨骼疼痛、外周水肿、便秘、痛风和心房颤动。

高甘油三酯血症试验中的常见不良反应（发生率比安慰剂高≥1%）：关节痛和口咽痛。

【用法用量】

•开始治疗前评估血脂水平。确定高甘油三酯水平的其他原因并进行适当控制。

•患者在接受Vascepa之前应进行适当的营养摄入和体力活动，并应在治疗期间继续进行。

•Vascepa的日剂量为4克/日，可按下列任一方式服用：四粒0.5克胶囊，每日两次，与食物同服；或两个1克胶囊，每日两次，与食物同服。

•建议患者吞服整个胶囊。不要打开、压碎、溶解或咀嚼Vascepa。

参考资料：FDA、CFDA、EMSO、康必行