韦立得/替诺福韦二代(TAF)对比TDF治疗慢乙肝Ⅲ期研究结果如何？

　　TAF对TDF治疗Ⅲ期研究144周数据分析共纳入1298例慢乙肝患者[110研究中的873例乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）阳性患者；108研究中的425例HBeAg阴性患者]按2︰1的比例随机分组，分别接受TAF（25 mg,QD）或TDF（300 mg,QD）治疗。治疗96周后，根据方案修正，50%的入组患者继续双盲治疗1年，其余患者进入开放标签阶段，接受开放标签的TAF继续治疗。根据已公开的48周和96周数据，TAF具有不劣于TDF的抗病毒活性和明显更优的肾脏、骨骼安全性特征。

　　在AASLD 2018年会上，中国香港中文大学陈力元教授报告了TAF和TDF治疗3年的疗效和安全性比较结果（摘要号381）。共1118例患者被纳入分析（HBeAg阳性患者759例，HBeAg阴性患者359例），其中，TAF治疗者866例（包括双盲和开放标签阶段），TDF治疗者252例（包括双盲治疗3年、提前停药以及在96周时未进入TAF开放标签治疗阶段的患者）。

　　不同组别和不同研究的患者基线特征相似（汇集数据）：平均年龄40岁，63%为男性，78%为亚裔，大部分为基因C、D型（各为48%和26%），平均HBV DNA为7.0 log IU/ml（34%的患者HBV DNA在8 log IU/ml以上），25%曾经接受过NA治疗。

　　治疗144周，TAF与TDF维持相似的高病毒学抑制率，丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率更高

　　治疗144周时，各研究中的TAF与TDF治疗均维持相似的高病毒学控制率（HBV DNA＜29 IU/ml），在HBeAg阴性患者中，TAF组和TDF组的病毒学应答率分别为87%和85%（P=0.71）；在HBeAg阳性患者中，两组的病毒学应答率分别为74%和71%（P=0.59，）。

　　TAF治疗患者的血清ALT复常率（男性≤35 U/L,女性≤25 U/L）更高，HBeAg阴性患者和HBeAg阳性患者分别为71%和64%，TDF组则分别为59%（P=0.052）和53%（P=0.01）。按照中心实验室标准，TAF组的ALT复常率也显著高于TDF组。

　　在HBeAg阳性患者中，两个治疗方案组的血清学应答率相似，TAF组和TDF组分别有24%和22%的患者在治疗3年后HBeAg消失。

　　在接受TAF治疗的患者中分别有1例（0.4%）HBeAg阴性患者和8例（1.4%）HBeAg阳性患者乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）消失；在接受TDF治疗的患者中，有3例HBeAg（1.7%）阳性患者HBsAg消失。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！点击拓展阅读：韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗慢性乙型肝炎疗效如何？

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