2017年欧洲肝病学会EASL,将乙肝治疗结束至少6个月后持续检测不到HBV DNA定义为程度性治愈,将治疗结束至少6个月后HBsAg转阴定义为临床治愈治愈。目前仅有核苷(酸)类和干扰素两类药物被批准用于慢性乙肝的治疗。核苷(酸)类药物需长期服药,停药后HBV DNA通常出现反弹。干扰素为48-72周疗程治疗,治疗结束6个月后程度性治愈率和临床治愈率仅为7%和2%,距离实现WHO在2030年消除病毒性肝炎的目标存在巨大差距。治愈乙肝成为全球乙肝新药研发的共同目标。
乙肝病毒学早期研究结果显示,表面抗原Pre-S1存在介导HBV感染肝细胞的关键氨基酸序列。贺普药业研发团队依据我国流行的C基因型HBV Pre-S1设计了
临床前研究显示,
贺普拉肽,是一种病毒进入抑制剂,与刚刚被美国吉利德科学收购的MYR Pharma公司研发的Myrcludex B(HDV、HBV/HDV共同感染、HBV)靶点相同。放眼全球,基于病毒进入抑制剂这个方向开发乙肝创新药物的药企并不多见,其中也包括我国上海贺普药业股份有限公司研发的乙肝在研新药贺普拉肽。
有读者希望了解贺普拉肽的研究进展,注射用贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素用于治疗乙肝e抗原阳性慢性乙肝的随机、双盲、安慰剂对照第2期临床研究正在进行中。在
就现有掌握,只有我国上海贺普药业的1.1类创新药贺普拉肽和美国吉利德科学的Myrcludex B.这两种研究药物不仅靶点相同,研究进度也相近,Myrcludex B虽然已在欧洲三个国家获批针对HDV感染上市,但其针对单纯HBV感染治疗的临床研究正处于2a期,而我国自主研发的贺普拉肽目前也处于2期临床阶段,其中一项2期研究的初步结果,预计将在今年8月左右获得,从研究进展和进程看,
2期研究设计为
贺普拉肽的1期临床研究数据显示,其安全性较高。肝靶向特点,可以减少人体全身暴露的毒性风险,简单来讲,该研究药物的在前期动物试验和1期临床试验中,带来的不良反应较少,这也是其安全性高的重要表现。从药物化学的角度,科研人员更为关注的是一种新化合物设计后的有效性问题。该药物机制是,基于乙肝病毒的进入过程,阻断其进入策略可以产生全新机制的慢性乙肝创新药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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