替诺福韦二代/韦立得(TAF)在治疗肾脏与骨骼方面安全性如何?

2021-04-28 作者: 康必行-小雪

       Vemlidy(tenofoviralafenamide,TAF)韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片,25mg),Viread(tenofovirdisoproxil fumarate,TDF)韦瑞德(富马酸替诺福韦酯,300mg)

  韦立得(TDF)是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于韦瑞德(TDF)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与韦瑞德相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示,与韦瑞德相比,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

  在中国,韦立得(TAF)于2018年11月获批,用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。韦立得(TDF)是中国市场十年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)大幅改善。

  第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会在波士顿举行。美国吉利德(Gilead)在AASLD年会上公布公布了抗病毒药物TAF的新数据。结果继续支持:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,TAF与韦瑞德(TDF)相比具有改善的安全性。

  AASLD会议上公布的多项研究数据显示:TAF在慢性HBV感染者、肝肾损害的高危HBV患者中具有持续的病毒学抑制(HBV DNA<20 IU/mL)、骨骼和肾脏标志物改善。

  在一项评估慢性HBV病毒抑制患者的III期研究的分析中,243例先前接受TDF治疗中位时间为4年的患者转向TAF治疗48周。结果显示,从TDF转向TAF治疗后,骨骼和肾脏标志物得到改善,不论先前接受TDF治疗的持续时间如何(<4年 vs≥4年)。在一项开放标签II期研究中,93例伴有中重度肾功能损害的HBV患者以及那些接受慢性血液透析(HD)治疗终末期肾病(ESRD)的HBV患者,这些患者接受TDF和/或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制,这些患者被转为TAF治疗96周。在第24周,所有ESRD患者和97%中重度肾损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害HBV患者中,从TDF转为韦立得(TAF)治疗在大多数骨转换标志物中导致髋和脊柱骨密度增加(包括在接受HD治疗ESRD的HBV患者中)、肾小管标志物减少、肾小球滤过率(eGFRCG)增加。在一项II期开放标签研究中,31例中重度肝损害(Child Turcotte-Pugh B或C级)的HBV病毒抑制患者被转为TAF治疗24周,也获得了类似的结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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