替诺福韦二代/韦立得(taf)用于治疗乙肝的疗效如何?

2021-04-29 作者: 康必行-小雪

       我们都希望乙肝能早点治愈,可兜兜转转乙肝难逃耐药、副作用的局,新药TAF出现后就不一样了,时间转眼的就过去,距离韦立得上市快一年了,吃了韦立得的患者都有感慨,恨没有早点用上好药,那么到底韦立得药物对乙肝有什么“奇效”呢?吃过的患者都怎么样了呢?

  重磅乙肝新药TAF的96周治疗结果公布:依然强效,更加安全。Gilead在国际肝病大会上公布了乙肝新药TAF25mg两项正在进行的III期研究的96周疗效和安全性结果。这两项III期研究纳入的患者包括免疫激活乙肝患者,以及从Viread(TDF300mg)转换使用TAF的乙肝患者。

  TAF在去年11月10日凭借Study108和Study110研究的48周结果获得了FDA的批准,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者,是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药,倍受大家关注。之前的48周结果显示,TAF25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于TDF300mg,而且相比TDF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水平恢复正常的患者比例更高。国际肝病大会上公布的96周结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药,而且对肾功能和骨密度参数的影响更小(#PS-042,#FRI-153)。另外,从TDF换用TAF治疗96周后,患者仍保持病毒学抑制,血清ALT水平恢复正常,肾功能和骨密度参数在换药24周后即得到改善。

  2018年12月,吉利德科学公司宣布慢乙肝药品韦立得(TAF/富马酸丙酚替诺福韦片)正式在中国上市,2019年1月份后陆续进入各大医院。这也是5年以来,我国获批的唯一一个乙肝新药。TAF(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

  据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国,据保守估计,全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者,约占全球乙肝携带者总数的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升,每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。慢性乙型肝炎在中国仍然是一个紧迫的公共卫生问题,许多患者仍然需要有效、耐受性好、高耐药屏障的治疗方案,特别是考虑到乙肝是一个终生治疗的疾病。随着TAF的上市,现在中国的临床医生可以为乙肝患者提供一种保留TDF疗效、同时具有改善肾脏和骨骼安全参数的新药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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