抗乙肝病毒药韦立得(TAF)的临床优势有什么?

2021-07-06 作者: 康必行-小喆

  替诺福韦二代TAF(丙酚替诺福韦,又叫韦立得)是近10年来美国FDA批准的新一个乙肝药物,它不仅耐药性低,具有很强的抗病毒能力,而且具有较高的血液稳定性,可以有效递达至肝细胞,避免血液中替诺福韦浓度过高,有效改善了针对肾脏和骨骼的安全性参数,堪称史上排行首的一个“乙肝神药”。抗病毒效果更强,是各国乙肝指南里面的一线药物;还没有发现耐药变异;对肾脏没有毒性,不影响血磷和骨骼;妊娠安全性好,女性可以带药生育。

  对于有肾脏疾病或有肾脏损害高风险的乙肝人群,可以优先推荐TAF,或者是在使用其他抗病毒药出现肾脏损害时,也可换用TAF.替诺福韦二代副作用仅一代十分之一!

  临床试验证明,替诺福韦二代不仅对其他抗病毒药物耐药后有效,对替诺福韦酯(TDF)耐药也有效果。本品显著特点用剂量小,只需要TDF的十分之一,可取得同等剂量显著疗效。替诺福韦二代具有更大的血浆稳定性,同时能够更有效地将替诺福韦递送给肝细胞,由于用药剂量可以更低,从而可以降低血液中替诺福韦的浓度更,因此,与一代替诺福韦相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,对肾脏的危害更小。也就是说,长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果更好的一款。这相当于吃十年韦立得对身体影响还没有服用替诺福韦一年的大,相对来说更安全,更适合长期服用。

  据替诺福韦二代三期研究的96周疗效和安全性结果显示,韦立得在保持较高病毒抑制率的情况下,基本不存在耐药变异的可能性。替诺福韦二代TAF在两个国际型3期临床试验(研究108和研究110)试验中,获得了长达48周的数据支持。共有1298名初治和有过治疗的慢性HBV感染成人患者参与临床试验。研究108使用替韦立得TAF或一代替诺福韦TDF随机化治疗了425例HBeAg阴性患者,研究110使用韦立得或一代替诺福韦随机化治疗了873名HBeAg阳性患者。两个研究都达到了它们的主要临床研究终点:在治疗第48周时,基于血浆HBV DNA水平低于29 IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比这一指标中,TAF显示出了相对TDF的非劣效性。

  需要注意的是美国肝病学会(AASLD)新的指南(2018)指出,TAF在孕妇中的使用情况未进行过研究,抗逆转录病毒注册系统中亦缺乏孕妇使用的安全性数据。因此,孕妇应用TAF缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)治疗的相关研究。因此,12岁及以上的儿童应用TAF也缺乏数据支持。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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