替诺福韦二代/韦立得(taf)抗乙肝病毒的疗效和安全性如何?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       随着核苷酸类似物的逐步上市,临床中有了很多对抗乙型肝炎病毒(HBV)的手段,在很大程度上抑制了HBV的复制,延缓了慢乙肝患者进展为肝纤维化和肝癌的风险。在众多的核苷酸类似物中,由于丙酚替诺福韦(TAF)、替诺福韦(TDF)和恩替卡韦(ETV)出色的抗病毒疗效,《中国慢乙肝防治指南》(2019年版)推荐其作为一线抗病毒药物。那么,作为一线抗病毒药物丙酚替诺福韦(TAF),它的抗病毒疗效和安全性在真实世界中到底如何?

  研究一:TAF用于初治CHB患者的疗效和安全性与TDF/ETV相当

  该研究入组了166名初治的CHB患者,随机分配给予TAF、TDF和ETV的治疗,旨在评估TAF抗病毒治疗的疗效和安全性。研究数据显示,48周后,TAF治疗组HBV DNA低于检测下限(20IU/ml)的患者为83.3%,ALT复常的患者占81.5%,其他两个组ETV组分别为78.6%和72.4%,TDF组分别为78.1%和79.4%。研究结论,在治疗48周后,TAF抗病毒疗效和ALT复常率均高于TDF和ETV组。

  研究二:TAF治疗良好的安全和耐受性

  该研究为一项单中心、开放标签的真实世界研究,研究对象为初治的慢乙肝患者,旨在评估TAF的疗效和安全性。研究发现,在治疗24周后,59.2%的患者HBV DNA低于检测下限,77.6%的患者谷丙转氨酶(ALT)复常,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的平均定量由基线时的37.4 log10IU/ml降至3.08 log10IU/ml.患者报告的不良事件均为轻度,无严重的不良事件或不良事件停药。研究结论,在治疗24周后,体现了TAF良好的安全性和耐受性。对于慢乙肝患者来说,大部分患者需要长期甚至终生来服用抗病毒治疗药物,随着抗病毒治疗方案的不断升级,慢乙肝患者的生存期越来越长,患者开始呈现“老龄化”状态。

  老龄化状态下,慢乙肝患者也会成为老年病的高发群体,包括高血压、糖尿病和骨肾安全等,抗病毒药物存在一定的肾毒性,以上因素以及HBV感染本身的影响,都可能会增加慢乙肝患者的骨肾风险。

  TAF作为新一代的核苷酸类似物,是TDF的前体药物,TAF的预磷酸化和磷酰胺酯前药结构,使其能够直达肝脏快速发挥抗病毒作用,同时TAF在血浆中更加稳定,降低了非靶器官的替诺福韦暴露,从而在保障疗效的同时改善了骨肾安全性。TAF相比于TDF有着更高的血浆稳定性,用量仅为TDF的十分之一,既能达到与TDF相当的抗病毒疗效。

  关键性的III期临床研究显示,与TDF相比,接受TAF治疗的患者肾脏和骨骼安全性的指标更加稳定,ALT的复常率也会更高。存在风险或者已经有肾功能损伤或骨质疏松的患者,无论在初治还是经治的患者,TAF均显示出了良好的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:服用替诺福韦二代/韦立得(TAF)的乙肝患者要注意哪些不良反应?

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