替诺福韦二代/韦立得(TAF)在多人群中的临床研究数据

2021-11-22 作者: 康必行-小雪

       下面是乙肝领域富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在多人群中应用的多项真实世界数据。

  TAF在经治LLV患者中的疗效

  此前已有研究显示,在接受恩替卡韦(ETV)治疗的慢性乙型肝炎(CHB)患者中,约20%处于低病毒血症(LLV)。在本届AASLD年会上,发表了最新研究成果,评估了经ETV治疗出现LLV的CHB患者换用TAF后的疗效。

  该前瞻性真实世界研究共纳入了247例既往接受ETV治疗后出现LLV的CHB患者( ETV 治疗时间为27.1±8.0个月),所有患者入组后接受TAF(25 mg/天)或继续接受ETV(0.5 mg/天)治疗。研究的主要终点为48周时完全病毒学应答(CVR,HBV DNA<20 IU/mL)的患者比例。

  结果显示,经逆概率加权(IPTW)处理后,与继续接受ETV治疗的患者相比,转换TAF治疗后,患者在12,24,48周时的CVR更高(ETV组:4.9%/7.3%/13.6% vs. TAF组:40.6%/56.9%/76.1%),谷丙转氨酶(ALT)复常率(ALT <40 IU/L)也更高(ETV组:18.4%/17.9%/29.9% vs. TAF组:43.4%/44.6%/77.7%)。研究者认为对于经ETV治疗出现LLV的患者而言,转换TAF治疗比继续接受ETV治疗更具优势。

  TAF在多重耐药患者中的长期应用

  韩国一项评估TAF治疗多重耐药CHB患者的研究在会上公布了144周的结果。研究最初纳入了174例经富马酸替诺福韦酯(TDF)治疗至少96周的多重耐药(拉米夫定,LAM、ETV和/或阿德福韦酯,ADV)的CHB患者,分别予以TAF治疗(n=87)或继续TDF(n=87)治疗至48周。随后172例患者继续接受TAF治疗(TAF组;n=87)或转换TAF(TDF→TAF组;n=85)治疗,至144周。

  结果显示,在第144周时,TAF组与TDF→TAF组HBV DNA< 60 IU/mL的患者比例分别为98.9%和95.4%(P=0.99);与基线相比,两组患者的脊柱骨密度均有增加(3.0和2.1,P=0.21)、肾小球滤过率基本维持稳定(0.9%和-0.9%,P=0.33)。此外,两组患者由TDF转换为TAF治疗24周时,总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)均有增加(P<0.001),但在之后TAF治疗期间,血脂指标一直维持稳定。该研究结果提示,在多重耐药CHB患者中,长期应用TAF能维持病毒学应答,同时安全性良好。

  接受TAF与TDF治疗患者未来发生心血管疾病风险相似

  既往有研究显示TAF与LDL、甘油三酯的小幅度增加、以及HDL的降低有关。此次AASLD公布的这项研究进一步探索了接受TAF或TDF治疗的CHB患者血脂变化情况,及是否影响患者未来发生心血管风险。该研究纳入了两项大型国际III期研究(108/110)的汇总数据,根据美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)合并队列方程,研究对接受他汀类药物治疗的资格和接受TAF或TDF治疗的40-79岁成年人进行96周的10年动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险评估,比较了两组从中风险(<7.5% vs. ≥7.5%)到高风险(<20% vs. ≥20%)的类别变化。

  结果显示,共有620例患者符合ACC标准。基线时,两组10年中位ASCVD风险较低(<5%),组间相似;第96周时,两组10年ASCVD风险中位变化无显著差异。根据最新AHA 2019指南,在研究期间,TAF组符合他汀类药物治疗的患者比例要高于TDF(6% vs. 1%,P<0.001);然而,在符合他汀类药物的人群中,只有少数患者实际接受降脂治疗(3/61 TAF vs. 0/5 TDF,P=1.000)。该研究提示, 接受TAF与TDF治疗的患者未来发生心血管疾病风险相似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:替诺福韦二代/韦立得(TAF)可以降低肝脏并发症的风险?

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