替诺福韦二代/韦立得(TAF)在初治慢性乙型肝炎患者中有显著的疗效和安全性?

2022-05-09 作者: 康必行-小雪

       核苷(酸)类似物(NA)是目前慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒治疗的主流。2018年底,在中国获批上市的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)已被国内外指南推荐作为CHB患者的一线治疗药物。近年来,随着TAF在我国CHB患者中的广泛应用,其在真实世界中的数据也在不断积累,这也为TAF治疗CHB患者提供了更多、更有力的循证医学证据。

  在不久前结束的第31届亚太肝脏研究学会年会(APASL 2022)上,国内教授团队公布了一项真实世界研究的中期数据,主要评估了TAF在我国初治或经治CHB患者中的疗效及安全性。该项前瞻性、多中心真实世界研究,共纳入500例初治或经治乙型肝炎病毒(HBV)单一感染者,患者分别接受TAF单药或TAF与恩替卡韦(ETV)联合治疗,至144周。主要研究终点是治疗144周时HBV DNA<20 IU/mL的患者比例。

  中期分析共纳入了320例患者,其中,236例接受TAF单药治疗,包括102例初治和134例经治患者;另有84例经治CHB患者接受TAF和ETV的联合治疗。患者的平均年龄为42.7岁,男性占比72.8%。此次中期分析的疗效终点为治疗48周时HBV DNA<20 IU/mL的患者比例。中期结果显示,在病毒学抑制方面,共有83.8%的患者在治疗48周后实现了HBV DNA<20 IU/mL(P<0.0001),其中初治患者为79.7%(P<0.0001);经治患者的病毒学抑制率在TAF单药治疗组由基线时的73.9%上升至治疗48周后的88.5%(P<0.01),在TAF+ETV联合治疗组由基线的39.9%上升至80%(P<0.0001)。

  此外,所有患者的ALT复常率(正常值上限 40 U/L)也由基线的63.6%上升至治疗48周后的84.6%(P<0.0001)。其中,初治接受TAF单药治疗的患者治疗48周后的ALT复常率由基线25.3%上升至78.9%(P<0.0001),经治患者接受TAF单药或接受TAF和ETV联合治疗48周后的ALT复常率分别由基线81.9%和79.5%上升至83.7%(P>0.05)和92.3%(P<0.05)。在安全性方面,无论TAF单药治疗还是TAF+ETV联合治疗,患者的肾小球滤过率(eGFR)以及骨密度均得到了改善。

  同时,研究还对比了基线时eGFR >90 mL/min/1.73 m2和eGFR<90 mL/min/1.73 m2的患者在接受含TAF的方案治疗后的获益情况。结果发现,既往eGFR< 90 mL/min/1.73 m2的患者在接受以TAF为基础的方案后,患者的eGFR水平显着升高(P<0.01),血清肌酐也有所改善(P=0.07)。这与此前加拿大的一项真实世界研究结果一致,即eGFR< 90 mL/min的患者也可从TAF治疗中获益。

  据悉,该项研究是目前国内关于TAF治疗CHB患者的最大样本量的一项真实世界研究,它再次验证了TAF在我国初治和经治CHB患者中均可获得良好的病毒抑制率和较高的ALT复常率;与此同时TAF可改善患者的骨肾安全性,尤其对于具有轻度肾损害的CHB患者,TAF治疗48周后,肾小球功能可获得显着改善。未来,随着该项研究更长期的随访数据发表,TAF的临床应用获得改积累循证医学证据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:韦立得/替诺福韦二代(TAF)治疗慢性乙型肝炎的安全性良好?

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