司拉德帕(Livdelzi/Seladelpar)是破解原发性胆汁性胆管炎治疗难题的关键利器

2025-06-06 作者: 康必行-小茜

  原发性胆汁性胆管炎(PBC)作为一种自身免疫性肝病,传统治疗手段常因疗效局限或副作用而面临瓶颈。司拉德帕(Seladelpar)的上市,标志着PBC治疗进入靶向调控时代。

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  司拉德帕的核心在于激活PPARδ受体,这一核受体在肝脏中广泛表达,调控胆汁酸代谢、脂质稳态及炎症基因网络。通过特异性结合PPARδ,药物可抑制胆汁酸合成关键酶CYP7A1,减少淤积风险;同时抑制NF-κB等炎症通路,降低胆管细胞损伤。此外,其对肝星状细胞的调控可阻碍纤维化进程,形成多重病理环节的干预效应。

  司拉德帕适用于UDCA应答不佳的PBC患者,其临床判断标准为:治疗一年后ALP仍高于1.67倍正常值上限,或合并严重瘙痒、疲劳等症状。用药方法为每日单次口服10毫克,餐前餐后均可。需特别强调的是,药物禁忌症包括失代偿肝硬化(如肝性脑病、腹水),用药前需排除此类严重肝病。

  在3期临床试验中,司拉德帕治疗组的生化应答率较安慰剂组提升42%,且瘙痒改善率高达60%。长期观察显示,其可稳定维持ALP正常化,降低肝硬化发生率。例如,某55岁女性患者在UDCA治疗失败后改用司拉德帕,6个月内ALP降至正常,瘙痒评分从8分降至2分,肝功能持续稳定。安全性方面,常见不良反应为头痛、腹胀,多数患者可耐受,严重肝毒性罕见。

  司拉德帕的问世,为PBC治疗提供了从“缓解症状”到“调控病理”的跨越式进步。其精准靶向、高效低毒及临床验证的疗效,正逐步改变患者的预后轨迹。未来,随着更多联合治疗方案的探索(如与免疫调节剂的协同使用),司拉德帕或将成为PBC长期管理的基石药物,为患者带来更长生存期和更佳生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 司拉德帕 https://www.kangbixing.com/drug/sldp/

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