非唑奈坦/非唑林坦(Veozah/Fezolinetant)是首个获批用于治疗绝经相关血管舒缩症状

　　更年期是女性生命进程中的一个自然阶段，通常发生在45-55岁之间。在这个时期，女性体内的激素水平发生显著变化，尤其是雌激素水平的下降，引发一系列生理和心理症状。其中，血管舒缩症状（VMS），如潮热和盗汗，是更年期最常见且最困扰女性的症状之一。据统计，约75%-85%的更年期女性会经历不同程度的血管舒缩症状，这些症状不仅影响患者的日常生活质量，还可能对其心理健康造成负面影响。

　　传统上，绝经激素治疗（MHT）是缓解更年期血管舒缩症状的主要方法。然而，MHT存在诸多局限性，如具有多种禁忌症，包括有乳腺癌、子宫内膜癌、严重肝脏疾病等病史的患者不能使用；且存在治疗窗口期的限制，使用时机不当可能无法达到预期效果；长期使用还可能增加乳腺癌、心血管疾病及血栓栓塞等风险。因此，开发一种安全有效的非激素治疗药物成为迫切的临床需求。非唑奈坦（Fezolinetant）的出现，为更年期血管舒缩症状的治疗带来了新的希望。

　　非唑奈坦是一种口服非激素类药物，其主要成分为非唑奈坦，化学名称为(4-氟苯基)-((8R)-8-甲基-3-(3-甲基-1,2,4-噻二唑-5-基)-6,8-二氢-5H-(1,2,4)三唑(4,3-a)吡嗪-7-基)甲酮。该药物呈圆形、浅红色薄膜包衣片剂，每片规格为45mg，一面刻有特定标志。非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状，为那些不适宜或不愿意接受激素治疗的女性提供了新的治疗选择。

　　非唑奈坦是一种选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。在人体的神经系统中，神经激肽B（NKB）由KNDy神经元分泌，与NK3受体结合后，会激活一系列信号通路，对体温调节中枢产生影响，进而导致血管扩张和出汗等血管舒缩症状。非唑奈坦通过特异性地阻断NK3受体，抑制NKB与NK3受体的结合，从而干扰了上述信号传导过程。这一作用机制使得非唑奈坦能够有效调节体温调节中枢的功能，减少血管扩张和出汗现象，达到减轻血管舒缩症状的目的。同时，由于其作用机制不涉及激素调节，避免了传统激素治疗可能带来的激素相关副作用。

　　非唑奈坦的有效性和安全性在多项临床试验中得到了充分验证。在全球范围内开展的三项III期临床研究，对非唑奈坦治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状的效果进行了评估。这些研究共纳入了大量的更年期女性患者，具有广泛的代表性。

　　研究结果显示，在治疗第4周时，45毫克剂量的非唑奈坦组相较于安慰剂组，在降低中度至重度血管舒缩症状发生频率方面，就展现出了显著的统计学差异。到治疗第12周时，这种差异更加明显，非唑奈坦组患者的血管舒缩症状发生频率和严重程度均显著低于安慰剂组。在一项持续长达52周的治疗周期研究中，45毫克剂量的非唑奈坦不仅在降低血管舒缩症状方面持续有效，而且总体安全性表现良好。研究期间，患者对药物的耐受性较好，未出现严重的安全性问题，为患者提供了持续、稳定的治疗保障。这些临床试验结果为非唑奈坦在临床上的应用提供了坚实的证据基础。

　　非唑奈坦作为全球首个获批用于治疗绝经相关血管舒缩症状的非激素类药物，为广大更年期女性提供了一种安全、有效的治疗新选择。其独特的作用机制使其在缓解血管舒缩症状的同时，避免了传统激素治疗的诸多弊端。通过严格设计的临床试验，证实了非唑奈坦在降低血管舒缩症状频率和严重程度方面的显著疗效以及良好的安全性。然而，如同任何药物一样，在使用非唑奈坦时，患者需要严格遵循医生的指导，密切关注自身身体状况，定期进行相关检查，以确保药物治疗的安全有效，提升更年期的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非唑奈坦/非唑林坦(Veozah/Fezolinetant)有效缓解潮热发作的频率提升患者的生活质量

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