罗莫单抗(Evenity/Romosozumab)通过促进骨形成与抑制骨吸收双重作用强化骨质疏松治疗

　　在骨质疏松症治疗领域，传统药物多侧重于抑制骨吸收，而促进新骨形成的能力有限，罗莫珠单抗作为全球首个且目前唯一获批的硬骨抑素单克隆抗体，通过独特的双重作用机制，在有效提升骨密度和降低骨折风险方面取得了突破性进展。骨骼健康依赖于骨吸收与骨形成之间的动态平衡。硬骨抑素是一种由骨细胞分泌的糖蛋白，作为骨形成的关键负调节因子，它通过抑制Wnt/β-catenin信号通路来抑制成骨细胞的分化和活性。罗莫珠单抗能够高亲和力地结合并抑制硬骨抑素的活性，从而解除其对骨形成的抑制，显著促进新骨生成。同时，硬骨抑素水平的降低也间接地、适度地减少了破骨细胞介导的骨吸收，因此罗莫珠单抗能同时促进骨形成和抑制骨吸收，实现骨量的净增加。

　　罗莫珠单抗适用于治疗具有高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症。由于其在用药初期可能短暂增加心血管事件风险，因此不适用于近期发生过心肌梗死或中风的患者。其使用方法为每月一次皮下注射，整个治疗疗程为12个月。在关键性III期临床试验中，与安慰剂及活性对照药物阿仑膦酸钠相比，为期12个月的罗莫珠单抗治疗，在降低新发椎体骨折和非椎体骨折风险方面均显示出显著优势。同时，其提升腰椎和髋部骨密度的幅度远超现有抗骨吸收药物，腰椎骨密度在一年内平均增幅可达13%左右。主要的不良反应包括注射部位反应、关节痛和头痛。需要重点监测的风险是心血管事件，尽管绝对风险增加很小，但用药前需进行严格的心血管风险评估。

　　与单纯抑制骨吸收的双膦酸盐或地舒单抗相比，罗莫珠单抗能更大幅度地增加骨密度，并且在降低椎体和非椎体骨折风险方面具有优势。与同样是促骨形成药物的甲状旁腺素类似物特立帕肽相比，罗莫珠单抗的给药方式更便捷（每月一次vs每日皮下注射），且作用机制上除了强效促骨形成外，还兼具抑制骨吸收的效果。罗莫珠单抗的出现，为极高骨折风险的骨质疏松症患者提供了一种作用机制独特、起效快、疗效强大的治疗选择。其疗程限制为一年，之后需序贯使用抗骨吸收药物以维持获得的骨量收益。这种“先建造，后维持”的治疗策略，为优化骨质疏松症的长期管理提供了新范式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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