尼塞韦单抗(Beyfortus/Nirsevimab-alip)是拓宽婴幼儿呼吸道合胞病毒防护网的新支柱

　　尼塞韦单抗是一种长效单克隆抗体，同样用于预防新生儿和婴儿因呼吸道合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病，它通过单次肌肉注射，即可为整个呼吸道合胞病毒流行季提供持续的被动免疫保护。与帕利珠单抗每月给药的模式不同，尼塞韦单抗因其经过工程化改造而具有更长的半衰期，这种设计旨在简化预防流程，扩大受益人群，覆盖所有在首个呼吸道合胞病毒流行季来临时的健康新生儿及婴儿，而不仅限于传统定义的高危群体。其作用靶点也是病毒表面的F蛋白，通过中和病毒阻止其侵入细胞。

　　呼吸道合胞病毒感染是婴幼儿住院的主要原因，几乎所有儿童在两岁前都会感染，其中大部分健康足月儿感染后症状轻微，但仍有相当一部分会发展为需要医疗干预的下呼吸道感染，给家庭和医疗系统带来沉重负担。尼塞韦单抗的研发逻辑在于，将防护关口前移并普遍化，旨在降低全体婴儿群体的疾病严重程度和住院率。关键临床研究显示，在健康晚期早产儿和足月儿中，单剂尼塞韦单抗可将因呼吸道合胞病毒感染引起的需医疗关注的下呼吸道感染风险显著降低，保护效力可持续至少五个月，覆盖典型的流行季。

　　该药通常在婴儿出生后或进入首个呼吸道合胞病毒流行季前一次性肌肉注射完成。常见不良反应与帕利珠单抗类似，包括注射部位反应、皮疹和发热，安全性特征良好。与需要每月给药的方案相比，其最大优势在于给药的便捷性，单次注射即可，大大提高了依从性和可及性，更有利于在公共卫生层面实施广泛预防。它并非取代帕利珠单抗对于最高危婴儿的作用，而是提供了一种更简化、覆盖更广人群的预防策略，两者在适应症上有所交叉但侧重点不同，共同构成了更立体的婴幼儿呼吸道合胞病毒预防体系。

　　尼塞韦单抗的出现，标志着婴幼儿呼吸道合胞病毒预防策略从“重点人群保护”向“广泛人群防护”理念的延伸。它通过技术创新实现了保护效力的持久化，使得为所有婴儿提供一季度的基础防护在操作上成为可能。这有助于减轻整个社会因婴幼儿呼吸道合胞病毒感染性疾病导致的住院负担，是具有重要公共卫生价值的预防手段。它的推广应用，将使更多家庭受益，让婴儿平安度过首个、也是最危险的呼吸道合胞病毒流行季节。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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