埃拉菲布拉诺(Iqirvo/Elafibranor)为原发性胆汁性胆管炎管理增添新机制

　　在原发性胆汁性胆管炎的治疗进展中，对于一线药物熊去氧胆酸反应不佳的患者，亟需新的有效治疗手段，而埃拉菲布拉诺作为一种口服的双重过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ激动剂，通过同时激活这两个关键的核受体，从多通路调控胆汁酸代谢、脂质代谢和炎症反应，为治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎患者，提供了一种具有全新作用机制的选择。原发性胆汁性胆管炎是一种慢性胆汁淤积性肝病，其特征是肝内小胆管进行性破坏。过氧化物酶体增殖物激活受体α和δ在肝脏能量代谢、脂肪酸氧化、炎症抑制和胆汁酸稳态中扮演重要角色。埃拉菲布拉诺通过激活这两个受体，可以降低胆汁酸合成、促进脂肪酸β氧化、抑制炎症因子产生，从而综合改善胆汁淤积、肝损伤和潜在的纤维化进程。

　　基于其作用机制，埃拉菲布拉诺被批准用于治疗对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎患者，通常与熊去氧胆酸联合使用。熊去氧胆酸是标准一线治疗，但约40%的患者生化应答不佳。埃拉菲布拉诺为这部分患者提供了重要的二线治疗选项。该药为每日一次口服。治疗必须在肝病专科医生指导下进行，起始前及治疗期间需定期监测肝功能、血脂和肾功能。

　　三期临床试验数据证实了其疗效。与安慰剂联合熊去氧胆酸相比，埃拉菲布拉诺联合熊去氧胆酸治疗显著提高了达到复合主要终点的患者比例，该终点综合评估了碱性磷酸酶和总胆红素这两个关键的预后指标。此外，研究也显示其能改善瘙痒症状。在安全性方面，埃拉菲布拉诺总体耐受性良好。最常见的不良反应包括体重增加、恶心、腹痛、腹泻、皮疹和关节痛。需要特别关注的是其对肾功能的影响，部分患者可能出现肌酐升高，因此需定期监测肾功能。与另一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂相比，埃拉菲布拉诺的双重激动机制可能带来更广泛的代谢调节作用，其长期心血管和肾脏安全性是临床关注的焦点。

　　埃拉菲布拉诺的获批是原发性胆汁性胆管炎治疗领域的重要补充。其双重过氧化物酶体增殖物激活受体激动机制为改善胆汁淤积和肝脏炎症提供了新的药理途径。对于一线治疗应答不佳的患者，它提供了一个有效且可口服的联合治疗选择，有望进一步改善生化指标、缓解症状并延缓疾病进展。它的应用，使得原发性胆汁性胆管炎的治疗策略更加多元化和个体化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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