帕利珠单抗/帕利佐单抗(Synagis/Palivizumab)预防呼吸道合胞病毒感染的单克隆抗体

　　帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过肌肉注射给药，专门用于预防由呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道感染，主要适用于有高风险因素的婴儿和幼儿，如有早产史、患有支气管肺发育不良或血液动力学显著改变的先天性心脏病等。其作用机制是通过与呼吸道合胞病毒表面的融合蛋白抗原位点特异性结合，从而阻止病毒与宿主细胞膜融合，中和病毒的感染性，阻断其在呼吸道上皮细胞中的复制和传播。由于它是一种针对病毒的特异性抗体，能提供直接的被动免疫保护，而无需刺激婴儿自身产生主动免疫应答。

　　在关键临床研究中，在高危婴儿中，与安慰剂相比，在整个呼吸道合胞病毒流行季节期间每月定期注射帕利珠单抗，可显著降低因呼吸道合胞病毒感染导致的住院率。该药通常在呼吸道合胞病毒流行季节开始前启动预防，并每月注射一次，连续五剂，以在整个流行期维持有效的血药浓度。其适用人群有明确的指南定义，主要针对在首个呼吸道合胞病毒流行季时年龄不足6个月且胎龄小于29周的早产儿、患有支气管肺发育不良需要医疗干预的婴儿，以及患有血液动力学显著异常的先天性心脏病婴儿等。

　　与支持治疗相比，帕利珠单抗提供了主动的预防手段。在它问世之前，对于高危婴儿，主要采取隔离、洗手等非药物干预来预防感染。帕利珠单抗的引入，首次为这部分脆弱群体提供了药物预防的选项。与后来上市的单剂量长效呼吸道合胞病毒单克隆抗体相比，帕利珠单抗需要在整个流行季每月注射，给药频率较高。与通过母体免疫将抗体传递给婴儿的策略相比，帕利珠单抗是直接给予婴儿的被动免疫。帕利珠单抗总体上耐受性良好，最常见的不良反应是注射部位反应和发热，严重过敏反应罕见。

　　帕利珠单抗的应用，显著降低了过去二十余年来高危婴儿因严重呼吸道合胞病毒感染住院的风险，是儿科感染预防领域的一个重要里程碑。它的使用基于对特定高危人群的精准识别，体现了预防医学的价值。尽管更新的长效单克隆抗体和母体疫苗已经或正在改变预防格局，帕利珠单抗在历史上的贡献及其在某些特定情况下的应用价值仍然存在。它的成功证明了利用单克隆抗体进行被动免疫预防病毒性疾病的可行性，并为后续产品的开发奠定了基础。在临床实践中，医生会根据最新的指南、当地流行病学、药物可及性以及婴儿的具体风险因素，来选择最合适的呼吸道合胞病毒预防策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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