卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉/巴斯德BCG(intravesical)膀胱灌注预防肿瘤复发的免疫治疗基石

　　卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉作为一种减毒牛型结核分枝杆菌活菌制剂，其用于膀胱内灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌的历史已超过四十年，其作用并非直接杀伤肿瘤细胞，而是通过引发膀胱局部的强烈免疫炎症反应，调动机体自身的免疫防御系统来清除残余肿瘤细胞并预防复发，这种独特的免疫调节机制使其成为该领域疗效确切的免疫疗法典范和中高危患者的金标准治疗方案。它主要适用于治疗原位癌、以及预防Ta、T1期膀胱尿路上皮癌经尿道切除术后复发，特别是针对中高危患者群体。

　　其治疗原理基于一种“以毒攻毒”的免疫学思想。当BCG被灌注至膀胱并保留一定时间后，活菌会附着于膀胱黏膜，尤其是可能存在的肿瘤细胞上，随后被局部免疫细胞吞噬。这一过程引发剧烈的Th1型细胞免疫反应，大量细胞因子和免疫效应细胞被募集至膀胱壁，形成一种非特异性的免疫杀伤环境，从而消灭残留的微小癌灶并产生长期的免疫记忆。大量的长期临床数据证实，与单纯经尿道切除术相比，术后辅以BCG灌注治疗可显著降低肿瘤复发风险约30-50%，并可能延缓向肌层浸润性疾病的进展。

　　在临床实践中，治疗通常采用诱导灌注和维持灌注相结合的模式。诱导期一般为每周一次，连续六周；后续为维持灌注，频率逐渐降低，总疗程可长达一至三年。治疗成功的关键在于确保BCG与膀胱黏膜有充分接触。最常见的不良反应是膀胱刺激症状，如尿频、尿急、排尿疼痛和血尿，多数可自行缓解或通过对症处理控制。严重的全身性不良反应如BCG脓毒症较为罕见，但需高度警惕。与化疗药物灌注（如丝裂霉素C）相比，BCG在降低复发率方面通常显示出优势，尤其对于高危患者，但其局部和全身不良反应也相对更常见。

　　尽管新型免疫检查点抑制剂等药物不断涌现，但卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉在非肌层浸润性膀胱癌的辅助治疗中，尤其对中高危患者，其基石地位依然稳固。它是最早成功的肿瘤免疫疗法之一，其数十年广泛而成功的临床应用，为现代肿瘤免疫学的发展提供了宝贵的实践经验。然而，也存在对BCG无应答或治疗后复发的难题。当前，对于BCG治疗失败的患者，新的治疗选择如帕博利珠单抗、ADC药物等正在被探索和应用。尽管如此，卡介苗因其确切的疗效、相对较低的成本和独特的免疫激活机制，在未来很长一段时间内，仍将是全球范围内预防膀胱癌复发的一线支柱性疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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