卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉/巴斯德BCG的适应症以及用法用量相关说明

　　卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉适应症：浅表性膀胱癌、膀胱上皮内癌。

　　与功能或效果相关的使用注意事项：1.本剂不是癌症的预防药。2.浸润性膀胱癌(组织学浸润深度T2以上)不适合本药剂，所以在给药前必须进行活检等，确认不是浸润性后再开始给药。3.关于对通过本剂的治疗，给药而治愈的药物的维持疗法的有效性，安全性还没有确立。

　　卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉用法及用量

　　1.药剂的制备[80mg制剂]通常，在1瓶(80mg)本品中添加2mL附件溶剂(日本药典生理食盐液)，制成40mg/mL的悬浊液。再向其中加入日本药典生理盐水39mL，配制成均等的卡介苗稀释液。[40mg制剂]通常，在1瓶(40mg)本品中添加1mL附件溶剂(日本药典生理食盐液)，制成40mg/mL的悬浊液。再向其中加入日本药典生理盐水19.5mL，配制成均等的卡介苗稀释液。

　　2.给药方法将尿道导管在无菌条件下插入膀胱内，排出残尿后，通常由该导管缓慢注入含80mg卡介苗的稀释液，原则上保持在膀胱内2小时。这通常每周重复一次8周。另外，用量和次数可根据症状适当增减，另外，给药间隔也可根据需要延长。

　　用法及用量相关的使用注意事项

       因其他疾病而正在进行抗菌剂疗法的患者，应该推迟服用本剂直到其疗法结束。

　　给药途径:卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉仅用于膀胱内注射，不得经皮接种或任何途径(皮内、皮下、肌肉内、静脉内等)注射。给药时:给药前，要充分注意插入尿道导管，以免对尿路系统造成损伤。如果误发生损伤，本剂的注入应从7日开始，间隔14天进行。

　　给药速度:卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉的注入应尽可能缓慢。排尿时:注入本剂后的最初排尿时，为了能充分排尿，要在座位上排尿，另外为了避免头晕引起的事故，最好不要突然站起来。排尿处理:注入本剂后的最初排尿，应采取适当的容器(蓄尿容器等)，消毒后废弃，以免感染卡介苗。作为消毒的方法，例如有在排尿中加入半量的10%次氯酸钠溶液(高光等)放置15分钟的方法等。另外，在排尿中加入10%次氯酸钠溶液时，有时会产生氯气，因此要充分换气。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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