司美格鲁肽/索马鲁肽(Semaglutide)与注射治疗相比糖尿病患者长期应用口服药物的依从性更高

　　司美格鲁肽作为GLP-1RA周制剂，长效、持久、强效降糖，同时具有改善体重、降压调脂的多效性作用，在心肾获益方面亦有很强的临床证据。大型3期临床试验SUSTAIN系列研究已证实，司美格鲁肽周制剂与西格列汀、卡格列净、艾塞那肽缓释剂、度拉糖肽、甘精胰岛素等活性对照药物相比，可显著改善多重代谢风险因素，是T2DM高效、高质量管理的优选药物。

　　一项针对SUSTAIN 1-5、7-10和SUSTAIN China研究数据展开的汇总分析，共纳入全球7633例T2DM患者，这些患者在十项SUSTAIN系列研究中随机接受司美格鲁肽周制剂0.5mg、1.0mg或对照药物（包括西格列汀100mg、艾塞那肽缓释剂2.0mg、甘精胰岛素、度拉糖肽0.75/1.5mg、卡格列净300mg、利拉鲁肽1.2mg或安慰剂）治疗，本次汇总分析旨在比较司美格鲁肽与对照组达到代谢复合终点的患者比例。代谢复合终点定义为HbA1c<7%、BP<140/90mmHg和non-HDL-C<130mg/dl（<3.37mmol/L）。研究分析基于全分析集中患者“治疗期间未启用补救药物治疗”数据。以治疗方式、地区/国家和分层因素为固定效应，基线值为协变量，采用二项logistic回归模型分别分析各试验的代谢复合终点、血压和血脂目标。

　　结果显示，基线时，司美格鲁肽0.5mg、1.0mg组和对照组仅有1.4%、1.5%和1.2%的患者满足复合代谢达标；治疗结束时，司美格鲁肽0.5mg、1.0mg组复合代谢终点达标率均显著高于对照组（分别为23.7%、32.0%vs 11.5%；P值均<0.0001）。除了SUSTAIN 7试验中的司美格鲁肽0.5mg组之外，其他所有试验和剂量组中，司美格鲁肽治疗结束时代谢复合终点达标率较基线均显著升高。

　　司美格鲁肽组中的大部分患者（0.5mg组67.8%，1.0mg组79.2%）在治疗结束时实现HbA1c<7%，较基线时（4.4%）明显提高，与对照组相比也有显著差异（P<0.0001）。血压和血脂方面，大部分患者基线已经在接受标准的心血管危险因素控制治疗，因此基线时相应指标就已得到较好的控制，即便如此，司美格鲁肽治疗组的血压、血脂达标率在治疗结束时依然得到了进一步的提高。由此分析，HbA1c降低是实现代谢复合终点的驱动因素之一。司美格鲁肽治疗不仅可降低心血管代谢风险，还可增加血糖控制不佳T2DM患者的代谢复合达标率。

　　研究表明，与注射治疗相比，糖尿病患者长期应用口服药物的依从性更高，可喜的是，司美格鲁肽已经实现了口服给药。这也是迄今为止唯一有口服剂型的GLP-1RA。司美格鲁肽片基于与注射制剂相同的司美格鲁肽分子发挥活性作用，通过与渗透促进剂N-[8-（2-羟基苯甲酰基）-氨基]辛酸钠（SNAC）共同配制，口服后于胃部吸收。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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