埃拉菲布拉诺(Iqirvo/Elafibranor)是一款原发性胆汁性胆管炎口服药!

　　埃拉菲布拉诺是一款PPAR多亚型激动剂，可通过调节肝脏脂质代谢、炎症与纤维化进程，降低胆汁酸生成、减轻胆汁淤积。该药适用于对熊去氧胆酸治疗应答不足需联合用药，或不耐受熊去氧胆酸的成人原发性胆汁性胆管炎患者。埃拉菲布拉诺用于成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）这种慢性肝病的治疗。每日服用一次，可联合熊去氧胆酸（UDCA）使用；无法耐受熊去氧胆酸的患者可单独服用本品。原发性胆汁性胆管炎是自身免疫性慢性肝病，胆管会持续受损，造成胆汁淤积、肝脏炎症，长期发展可出现肝纤维化（肝硬化）。本病高发于40岁以上女性。目前尚不明确服用埃拉菲布拉诺能否延长患者生存期、预防肝脏失代偿。埃拉菲布拉诺于2024年6月10日获美国FDA批准，是近十年首款获批用于原发性胆汁性胆管炎的全新治疗药物。本品通过加速审批通道获批，审批依据为碱性磷酸酶指标下降。

　　作用机制

　　埃拉菲布拉诺靶向体内过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR），该类受体调控机体能量代谢平衡。通过激活PPAR-α、PPAR-δ两种亚型，减少肝脏胆汁酸合成，缓解胆汁淤积带来的肝损伤；但本品改善PBC患者病情的完整作用机制尚未完全阐明。

　　用药前须知

　　就诊时完整告知全部基础疾病：晚期肝病、备孕/孕期、哺乳期。用药前医师会评估有无肌肉疼痛、无力；出现新发重度肌痛或肌无力需第一时间告知。18岁以下儿童用药安全性与有效性尚未确认。不推荐存在晚期肝病（失代偿期肝硬化）症状人群使用，包括意识障碍、腹水、黑便血便、呕血等。孕期用药警示本品会危害胎儿，治疗期间需避免怀孕。育龄女性服药全程及末次给药后3周内采用可靠避孕方式，可与医师沟通合适避孕手段。用药期间意外怀孕需立刻告知医生。哺乳期警示尚不明确药物是否分泌至乳汁，服药期间及停药后3周禁止哺乳，可与医师商议替代喂养方案。

　　服用方法

　　严格遵循医嘱服药，常规剂量为80mg，每日1次，空腹或随餐均可。若同时服用胆汁酸螯合剂，本品需与之间隔至少4小时服用；无法做到4小时间隔时，尽量拉长两种药物服用间隔。治疗期间医师持续监测肝功能，出现肝毒性、肝硬化失代偿迹象会调整剂量或停药。漏服处理：想起时立刻补服；若临近下一次服药时间，跳过漏服剂量，按常规时间服药，不可双倍服药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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